1. 禁止临床科室私自收集、保藏、使用生物样本

　　《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019年7月1日正式实施），明确规定：未经人类遗传资源管理办公室行政审批的机构或个人不得收集、保藏人类遗传样本；

　　2. 我院生物样本库具备完善的质量管理体系，包括：1）质量管理制度与流程；2）条码化管理，关联样本采集和保藏时间、诊疗信息以及存储位置信息；3）有室内质控和室间质评手段。人、机、料、法、环得到有效控制，可以有效保证样本的生物学活性。

　　3. 临床诊疗剩余样本的知情同意书电子版已经挂网，病房及门急诊均可使用，路径：医生工作站/患者管理选择患者索引（填写患者住院号）/病例管理选择病例首页/病例文书选择《剩余样本知情同意书》/打印签名。由生物样本库工作人员接收、保藏；科研项目须经临床研究室的科学性审查、立项，并获得伦理委员会伦理批件及知情同意书，方可进行生物样本收集、保藏、使用。

　　4. 生物样本的使用原则：谁收集谁使用；使用他人保藏的样本应当经过标本收集者以及收集者科主任同意。争议将由学术委员会仲裁解决。

　　不明事项，请向生物样本库咨询。

　　联系人：马东礼18938691085

　　              林锐虹18148515515

　　              朱纯青18923833878

深圳市儿童医院生物样本库

2023-05-05