2023年1月10日上午8点，深圳市儿童医院检验科举行了“中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书”揭牌仪式。出席本次仪式的有麻晓鹏院长和曾洪武副院长，检验科主任陈运生、副主任付笑迎、质量主管黄宝兴和技术主管曹科等人员。由院领导麻晓鹏和曾洪武为实验室认可证书揭幕，麻院长对检验科顺利通过ISO15189实验室质量与能力认可评审表示祝贺，同时指出质量是检验的基石，希望检验科按照ISO15189体系的要求保证检验质量，将该体系的要求贯穿整个检验工作，并形成习惯，为临床提供准确的报告，为诊断治疗保驾护航。

图1. 实验室认可证书揭牌仪式现场

　　检验科于2020年12月底启动ISO15189质量认可准备工作，在院领导的大力支持下，ISO15189质量认可工作稳步推进，在全科工作人员的共同努力下，检验科于2021年5月10日起开始运行ISO15189质量认可体系，按照ISO15189的质量和技术要求开展日常临床检验工作，时间紧，任务重，全科员工加班加点不断完善实验室质量体系建设工作。2022年8月4日至8月6日经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织评审专家进行现场评审，顺利通过ISO15189质量与能力认可。2022年12月15日CNAS正式颁发实验室认可证书。作为初评实验室，深圳市儿童医院检验科申报的136项检验项目全部通过ISO15189认可，是目前深圳地区通过ISO15189认可项目最多的初评实验室。

图2. 中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书

　　本次现场评审由广东省中医院吴新忠教授担任评审组组长，罗湖区人民医院张秀明教授、上海兰卫医学检验所王昌富教授、南方医科大学南方医院芮勇宇教授和深圳市南山区人民医院蔡安季教授为评审组专家。医院院长麻晓鹏、副院长曾洪武和其他相关职能科室领导全程参加了本次评审活动。在为期三天的评审过程中，评审组专家对医院检验科的质量管理体系进行了全要素、全流程和全范围的评审。评审专家通过查阅质量管理文件及记录、询问现场工作人员相关检查内容、开展现场试验、进行现场授权签字人考核、举行医护座谈会、走访内科外科病房并询问医护人员相关标本采集流程和危急值管理等。从人、机、料、法、环、测、安全等要素了解质量管理体系运行的符合性和有效性以及主要风险点，现场检查覆盖了检验前、中、后全过程。

　　2022年8月4日上午，首次会议由吴新忠教授主持，院领导麻晓鹏、曾洪武，相关职能部门负责人，检验科管理层及各专业组组长等人员参加。评审组长吴新忠教授首先介绍本次评审组成员，明确评审的目的和范围，确认评审日程安排和分工，宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调本次评审的公正性和客观性。

图3. 评审组组长吴新忠教授（中）在首次会议上做现场评审介绍

　　麻晓鹏院长代表医院对评审组专家来我院评审表示欢迎和感谢，同时指出ISO15189是国际标准化组织对医学实验室质量和能力要求的国际标准，是医院检验科规范化的重要标志，对保障医疗质量和安全具有重要意义。希望通过本次现场评审达到以评促建、以评促改的目的，进一步推动检验科和医院高质量地发展。

图4. 麻晓鹏院长在首次会议上致辞

　　检验科陈运生主任向各位评审专家介绍了医院和科室的基本情况，汇报了科室质量管理体系建立、运行及认可准备工作的情况。

图5. 检验科陈运生主任在首次会议上进行汇报

　　首次会议结束后，评审专家们参观了深圳市儿童医院检验科医学实验室，现场观察实验室的人员管理、设施和环境条件、设备管理等是否满足标准要求。

图6. 评审专家参观检验科医学实验室

　　2022年8月5日上午评审组到病区进行观察和访谈，对检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释和应用等内容进行评审。评审组专家与医院医生代表、护士代表一同参加医护人员座谈会，会上医护人员对实验室服务提出了相关的意见和建议。当天下午评审专家对授权签字人进行考核，完成授权签字人的推荐流程。

图7. 评审专家到临床科室进行观察和访谈

图8. 评审专家与医生代表、护士代表参加医护座谈会

　　2022年8月6日在评审末次会议上，评审专家组对本次评审的内容和结果进行了逐条详细地阐述和总结。评审专家赞赏检验科员工的团队凝聚力，高度评价检验科质量管理体系运行的符合性和有效性，认为检验科质量管理体系、技术能力等方面符合认可准则及应用要求，吴新忠教授宣布深圳市儿童医院申报的136项检验项目全部通过ISO15189现场评审。陈运生主任代表检验科全体人员对评审专家公正、严谨、敬业的精神表示敬佩，并承诺将对专家提出的每一条意见进行认真分析和整改，一定按照CNAS要求，在规定时间内将不符合项全部整改到位，提交评审组验证。

图9. CNAS现场评审末次会议合影

　　麻晓鹏院长代表医院在评审末次会议上作了表态性发言，感谢各位专家在评审过程中对我院的指导和辛勤付出，帮助我们梳理了整个检验科的工作，这次ISO15189实验室认可评审对提高检验水平、检验工作的规范化和标准化具有重要作用，在接下来工作中，医院会全力支持和监督检验科逐项整改专家提出的不符合项，为患者和临床提供更加优质的服务，为医院高水平建设添砖加瓦。

　　深圳市儿童医院检验科医学实验室通过ISO15189质量与能力认可评审，是对实验室整体管理水平和质量服务能力的肯定，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化和标准化的重要标志，表明检验科能够提供可靠、准确的检验结果，对实现实验室之间结果互认、提高医疗资源利用效率、减少患者就医成本和提升患者满意度具有重要意义。