为提高儿科人群药物临床研究能力，规范儿科人群药物临床试验方案设计与技术操作，增强儿科疾病安全合理用药意识，深圳市儿童医院药物临床试验机构于2022年11月2日举办深圳市市级继续医学教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训班” 。培训班开放线上及线下参会方式，共计约600人参加了本次培训。

　　此次培训由文飞球书记主持开幕并致辞，书记指出，临床试验的监管加强对我院临床试验的管理和实施提出了更高的要求。我院药物临床试验机构在2021年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中跻身儿科八强。这是对我院药物临床试验工作开展的肯定，同时也激励我院研究者和管理人员加强自身学习，提高临床研究能力和管理水平，进而推动我国儿科药物研发，造福广大患儿。

文飞球书记主持开幕并致辞

　　深圳市儿童医院药物临床试验机构办公室魏红主任为大家讲解了儿科药物临床试验法规及2020版《药物临床试验质量管理规范》。魏主任从儿童用药“三缺”问题出发，回顾了我国儿科药物临床试验机构现状以及国内外儿科药物临床试验政策及法规，指出儿科药物研发的困难点，强调我们要加强国内外协作，共享资源，共赢发展。随后，魏主任详细讲解了新版药物GCP条款，着重阐述了临床试验“伦理高于科学”“获益大于风险”“利益冲突回避”三大原则，并仔细分析了研究者的资质和要求、主要研究者的备案条件、研究者的工作要点等，为广大医护人员实施临床试验提供了有针对性地指导和建议。第二位讲者检验科曹科副主任技师分享了体液标本常规检测的临床应用。曹主任首先介绍了体液标本的检查手段，随后针对日常工作中遇到的病例进行了案例分析。第三位讲者中医科李海朋副主任医师围绕儿童常用中成药的使用和辨证方法，讲述了儿科中成药的应用现状和存在问题，并分享了儿科中成药合理有效使用的注意事项，以及小儿感冒中成药的临床应用。

　　在培训班的下午场，研究者们针对各自擅长的研究领域进行了经验分享。首先，血液肿瘤科麦慧容副主任医师介绍了儿童B急性白血病的免疫治疗进展，并展望了免疫治疗作为目前和未来提高儿童白血病疗效的主要方向。接着，呼吸科鲍燕敏副主任医师分享儿童抗过敏药物的合理应用，为儿童过敏性疾病的药物治疗提供了指导性建议。随后，超声科于薇副主任医师展示了造影增强超声在儿科疾病诊疗中的应用，使学员了解到小儿超声造影的国内外发展现状、超声造影剂的特性，以及儿童应用超声造影剂的安全性。于主任还通过大量临床案例让大家对于超声造影增强的临床应用有了更为深刻的认识。最后，神经内科赵霞副主任医师分享了结节性硬化症的临床表现、临床诊断标准和发病机制，分析了mTOR抑制剂治疗结节性硬化症的作用机制、结节性硬化症相关癫痫的治疗，以及mTOR抑制剂的临床应用。

讲座照片

　　本次培训班立足于儿科药物研发现状和困难，介绍了儿科药物临床试验质量管理规范，分享了不同儿科疾病的诊断和治疗经验。培训结束后，学员参加了药物临床试验相关法规的线上考核。学员学习热情高涨，纷纷表示收获颇丰，不仅学习到最新的儿科药物临床试验相关政策法规，也提高了自身对于临床试验的认识。此次培训班有助于增强临床试验工作者的伦理规范意识，帮助领悟GCP法规精神，提高临床研究能力和技术规范水平，进而提高儿科药物临床试验质量。希望临床试验的开展能够帮助解决临床上儿科用药未被满足的需求，护佑儿童的健康。