为宣传儿科药物临床试验法规、政策及研究现状和发展，进一步提高广大医务工作者GCP意识，以及促进儿科疾病合理用药，2022年11月1日，深圳市儿童医院药物临床试验机构举办了广东省继续教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训”。为配合疫情防控政策、减少人员聚集，本次培训班为线上线下同时举办，此次培训受到了广大医护研究者的欢迎，共520名学员参加了培训。

　　本次培训班由我院机构主任文飞球书记主持。文飞球书记介绍了我院开展药物临床试验概况及取得的进步，同时强调了开展临床试验法规与技术培训的重要性和必要性。

文飞球书记主持致辞、讲课老师照片

　　上午，中山大学钟国平副教授对创新药物及I期临床试验的定义进行了概述，同时分析了创新药物I期临床试验关注的问题，最后通过案例分析对创新药物I期临床试验设计要点进行了详细介绍。广东省中医院张勋主任通过讲解新版GCP法规对研究者职责的要求以及举例研究者履职不到位的常见问题，对临床试验中研究者职责进行了全面剖析。我院机构办魏红主任为大家介绍了GCP法规的发展历程以及药物临床试验法规更新要点，同时着重强调了保护儿童受试者权益的重要性。中山大学肿瘤防治中心曹烨主任深刻分析了目前临床研究机构面临的机遇和挑战，同时分享了中肿临床研究管理经验。我院呼吸科鲍燕敏主任从发病机制角度分析抗过敏药物的作用靶点，也介绍了儿童常见抗过敏药物的分类及合理应用。血液肿瘤科麦惠容主任从儿童血液疾病安全用药管理、临床用药、化疗药物的用药安全，以及糖皮质激素在血液病的应用四个模块全面讲解了儿童血液疾病的合理用药。超声科于薇副主任医师向学员们介绍了超声造影的优势，以及超声造影在儿童疾病诊疗中的应用。检验科曹科副主任技师概述了医学检验的形态学，同时详细剖析了我院儿童疾病形态学检测案例。结节性硬化症的诊疗是逐渐完善的过程，赵霞副主任医师介绍了结节性硬化症的临床表现及作用机制，最后全面讲解了mTOR抑制剂在结节性硬化症治疗中的应用。

讲课老师照片

　　此次培训班的讲课老师向学员们详细地普及了创新药物I期临床试验研究设计要点、临床试验研究者职责、儿科药物临床试验法规，以及向学员们分享了优秀药物临床试验机构管理经验。同时下午场的小儿呼吸、小儿血液、超声诊断、儿科检验、小儿神经病学专家们着重讲解了儿科疾病的合理诊治及儿科药物的合理应用。通过一天的学习，学员们表示收获满满。本次培训班不仅让学员充分熟悉了药物临床试验法规知识和临床试验实施过程，也对儿科疾病的诊治和用药有了更深层次的了解。这次培训班内容丰富多彩，极大程度地开拓了广大医务工作者的临床科研思路，为我院开展各类临床试验以及做好临床科研工作提供了指导及帮助，让医护研究者们受益匪浅。培训结束后，机构办组织学员们对儿科药物临床试验的法规、理论知识等进行了线上考核。本次儿科药物临床试验法规培训班取得圆满成功。