2021年10月15日，深圳市儿童医院药物临床试验机构在A楼12楼会议室成功举办了深圳市级继续教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训”，这次培训活动同时开放了线上参会方式，让更多医护人员接受到本次的培训。

　　儿童药物的研发上市一直是国家关注的重点问题，而药品上市必须通过I、II、III、IV期临床试验过程。目前很多儿童药品的用法用量数据均从成人数据推算得到，成人的药效动力学和药代动力学与儿童均有一定的差异。因此，儿科药物需进行临床试验以保证药品的有效性和安全性。儿科药物的合理应用及儿科疾病的诊疗方法也是保证儿科人群疾病得到合理诊治的要点。为了促进我市儿童药物临床研究发展，保证我市儿科药物的临床研究质量，提高我市儿童药物合理应用意识，以及提高我市儿科疾病诊疗水平。深圳市儿童医院药物临床试验机构举办了此次“儿科药物临床试验法规与技术培训”市级继教活动。此次继续教育项目得到了院领导的大力支持，文飞球书记主持开幕并致辞。文书记强调指出：我院正在建设高水平医院，进一步提高科研水平是关注重点之一。我们深圳市的药物临床试验能力有待进一步加强，鼓励我院研究医生积极开展药物临床试验项目，进一步拓宽自身科研思维，提高自身及团队科研水平，同时提高临床研究质量。勉励我们药物临床试验机构人员，从伦理、规范、科学的角度开展药物临床试验研究，为推动儿科临床研究的发展贡献力量。

文飞球书记主持开幕并致辞

　　深圳市儿童医院药物临床试验机构办公室魏红主任，从专业的角度讲解了新版GCP法规的更新要点，着重强调了儿童这一弱势群体的知情同意过程与成人知情同意过程的区别。同时，魏主任提到了药监部门对其他医院临床试验项目的检查情况。希望大家在临床试验项目开展过程中，严格按照GCP法规及方案开展试验，对临床研究项目质量进行严格把关。第二位讲者是呼吸内科鲍燕敏主任医师，她主要介绍了儿童抗过敏药物的合理应用。鲍主任对抗过敏药物的分类进行了详细讲解，深层分析了各类抗过敏药物：组胺及抗组胺药物、白三烯及抗白三烯药物等的使用原则及应用。神经内科的赵霞副主任医师对儿童结节性硬化症的诊治进行了讲解，使大家充分了解了结节性硬化症的临床表现及中枢神经系统表现。同时，赵老师介绍了结节性硬化症基因诊断标准、发病机制及治疗药物的应用。接着，超声科于薇副主任医师主要向大家讲解了造影增强超声在儿科疾病诊断中的应用。于老师介绍了超声造影的优势及发展现状，并对超声造影的应用情况进行了举例说明。血液肿瘤科麦惠容主任介绍了血液专科药物医院层面的系统流程，并对常用血液系统疾病药物进行了全面的梳理。同时，麦主任对化疗药物的安全应用进行了概述。第六位讲者是中医科李海朋副主任医师，他对厌食症常见病因及发病机制进行了分析。李老师阐述了中医对厌食症的认识及诊断，并对中医其他疗法及西医的疗法进行了简要介绍。最后，检验科的曹科副主任技师讲解了脑脊液形态学的临床应用，对脑脊液形态学进行了概述，给大家分享了多个脑脊液形态学异常案例。

精彩讲座照片

　　本次活动在培训新版GCP法规变更内容的同时，更侧于强调儿童药物临试验的质量问题。小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液、中医儿科、超声诊断等专业组对儿童疾病的诊断及儿科药物的合理应用进行了详细的介绍。广大医护研究者积极参与，线上线下学习者超过四百多人，培训结束后，组织学员对儿科药物临床试验的法规、理论知识等进行线上考核。通过一天的学习，学员们表示收获满满，不仅学习了临床试验国家的新政策，更新了药物临床试验新技术、新知识，且提高了GCP和伦理规范意识。此次培训班，开阔了学员们临床科研思维，对我院医护研究者开展各类临床试验以及做好临床科研工作具有重要指导作用。