3月13日,我院药物临床试验机构召开总结大会，会议由机构主任文副院长主持，机构办公室主任魏红总结了我院药物临床试验机构的工作，提出了新一年的工作目标和计划。小儿血液病、小儿神经、小儿呼吸、中医儿科以及超声诊断专业分别对专业组项目进展情况做了汇报，小儿皮肤病、感染专业、小儿内分泌在汇报了专业组药物临床试验进展状况后，更向机构领导表达了期待成为新增专业组的愿望以及专业组努力申报准备情况。医院伦理委员会主任袁副院长作了医学伦理委员会工作总结，袁副院长对2014年我院医学伦理委员会的工作进行了总结，对医学伦理委员会存在的缺陷进行剖析，同时也希望院领导今后向医学伦理委员会提供必要的支持。最后，钟院长强调指出，目前我国儿童药物的安全使用和研发存在不少困难和问题：一方面市场上出售的儿童专用剂型少，大多数以成年人药品来替代，药品说明书缺乏儿童用药数据，儿童超说明书用药情况很普遍；另一方面由于儿童中进行临床试验要求严格、入组困难、涉及弱势群体伦理学等问题、开展儿童用药临床研究药品生产企业获利较少，使得申办方主动申请开展的儿童药物临床试验偏少。近期，国家卫生计生委等六部委更把保障儿童用药提到了更加重要的高度，日前颁发的《关于保障儿童用药的若干意见的通知》（国卫药政发[2014]29号）指出：鼓励开展儿童用药临床试验，推动儿童临床试验平台建设和研究团队能力建设，提高受试者参与度，探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度，对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。在国家政策层面的鼓励和支持下，我院要大力推进药物临床试验机构建设，同时要追求药物临床试验的高质量。近日，广东省食品监督管理局的文件《关于2014年全省药物临床试验专项检查工作情况通报》指出了广东省药物临床试验机构存在的普遍问题，在伦理委员会伦理审查和药物临床试验机构的管理、专业组药物临床试验实施中没有严格按照《药物临床试验质量管理规范》的情况，我们要认真学习通报内容，引以为戒、吸取通报中各单位的经验教训，对照通报的内容严格要求，进一步作好药物临床试验机构各项工作。最后文副院长感谢院领导对于药物临床试验机构的关心和指导，要求各专业组认真学习通报内容，在进行药物临床试验中不断积累经验总结教训，按照专业特色开展帮扶互助工作，以GCP的严谨科学理念不断提升专业水平和科研能力。