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深圳市儿童医院药物临床试验机构 成功举办药物临床试验法规、技术与实施GCP培训班
来源 : 深圳市儿童医院 作者 : 供稿科室 : 发布时间 : 2017-10-17 12:15:31

  10月13-14日,应我院药物临床试验机构的邀请,广东省药物临床试验专委会名誉主席、GCP检查专家洪明晃教授,广东省药物临床试验专委会主任委员、GCP检查专家杨忠奇教授、广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处、广东省药物临床试验主管、GCP检查专家刘汉江处长、专委会副主任委员、GCP检查专家曹烨教授、叶丽卡教授、邹燕琴教授,中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学凌莉教授,广东省药物临床试验专业委员会秘书长蒋发烨主任、广东省药物临床试验专业委员会顾问、GCP检查专家梁伟雄教授、广东省药物临床专委会深圳分会主任委员吴建龙主任一行10人,来到我院,对我院药物临床试验研究人员进行药物临床试验、技术及实施GCP的培训,文书记代表院领导对专家表示热烈欢迎,文书记在开班仪式上致辞:10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》鼓励更多的医疗机构参与临床试验、鼓励医药创新的活力,临床试验研究的春天即将来临。我们要抓住发展的时机,大力促进儿童疾病临床研究的发展,为推动儿童的疾病研究守护儿童的健康奉献力量。 这次培训内容丰富,各专业研究者要认真学习,为把我院建设成为高水平的研究型医院而努力。

  我院是一家儿童专科型医院,近些年来,在科教研方向大力发展,在2013年申报国家药物临床试验机构成功获批后,在临床试验机构的建设,发展方向也获得很大进步,但因为面临的是儿童受试者,在药物临床试验方向,我们仍然面临着儿童药物临床试验项目较少,儿童受试者入组,知情同意困难等具体疑惑和困难。各位专委会的专家大咖名家,精选授课内容,针对我们医院药物临床试验机构基础理论和发展的需要,培训内容丰富。为我们儿童医院的科研和医疗工作者带来一场文化大餐。我院药物临床试验机构各专业组以及参与临床试验的其他各专业科室医生、护士、医技人员等一百余人参加了培训,培训最后进行了闭卷开始,100名认真听课的学员获得了由广东省药物临床试验专委会颁发的合格证书 。

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文飞球书记在开班仪式上致辞

 
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广东省药物临床试验专委会名誉主席、 
全国著名GCP检查专家洪明晃教授为我院学员授课

 
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广东省药物临床试验专委会主任委员、 
GCP检查专家杨忠奇教授在我院授课

 
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广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处 
CP检查专家刘汉江在我院授课

 
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我院各专业组医护技百余人研究者参加了此次培训