2020年9月30日下午、10月15日下午和10月16日下午,我院医学伦理委员会分别召开药物/医疗器械临床试验二〇二〇年第五次会议、生物医学研究二〇二〇年第七会议和临床诊疗技术应用二〇二〇年第三次会议。 在药物/医疗器械临床试验伦理审查会议中,我院医学伦理委员会通过伦理审查履行受试者的保护职责,开展儿童的药物临床试验研究有助于提高儿童治疗与用药的合理性和丰富性。在生物医学研究伦理审查会议中,杨军主任强调我院科研项目逐年递增,保障儿童群体的合法权益以及身心健康一直是儿科临床科研项目管理过程中不可忽视的重要方面。在临床诊疗技术应用伦理审查会议中,委员提出临床诊疗新技术新项目是直接作用于人体也是高风险生物技术临床应用,在支持新技术新项目发展的同时,不能忽略伦理审查的重要性。在听取研究者的汇报之后,与会委员就项目依据,方案的科学性、合理性和创新性,知情同意,受试者权益保障,风险防范与应急预案等要素进行审查,医学伦理办公室将于会后及时地以书面形式回复伦理审查意见。 伦理审查是儿童受试者权益的重要保障,我院医学伦理委员会将继续在儿科伦理审查和管理过程中根据儿科临床研究特点,规范儿童保护措施等内容的审查,切实保障儿童受试者的合法权益和心理健康。通过积极开展培训不断提升医护人员对儿童弱势群体的保护意识和伦理素养,共同促进我院伦理的发展。 深圳市儿童医院药物/医疗器械临床试验二〇二〇年第五次会议 深圳市儿童医院生物医学研究伦理委员会第七次会议 深圳市儿童医院临床诊疗技术应用二〇二〇年第三次会议 |