2020年4月2日下午，我院药物/医疗器械临床试验伦理委员会召开第二次伦理审查会议。杨军主任委员以及伦理委员会等相关人员共14人出席会议。

　　杨军主任担任主持会议并介绍相关会议流程，首先由李晨曦干事进行2020年1月至3月的伦理通报和新型冠状病毒肺炎疫情期间的伦理应急预案的汇报，祖莹主任对委员开展药物/医疗器械伦理审查要素的培训。在药物/医疗器械项目审查环节，杨军主任强调伦理审查是药物/医疗器械临床试验过程中维护受试者安全和权益的重要措施之一，临床试验的核心问题是保护受试者安全。会议包括初始审查项目，委员分别从试验方案的设计、知情同意、受试者可能会受到的风险及相应的保护措施等进行审查；严重不良事件审查，委员从专业领域的角度判定严重不良事件与试验药物/医疗器械的相关性，审查受试者保护措施的合理性。

　　药物/医疗器械临床试验是验证药物/医疗器械疗效和安全性的必经之路，伦理委员会将不断提高临床试验伦理审查工作的水平，保证每一个临床试验项目的规范实施，保障每一个受试者的受益和安全。

研究者现场答辩

委员认真倾听研究者答辩

委员现场提问

委员投票