2020年4月2日下午，我院干/体细胞临床研究伦理委员会召开第一次伦理审查会议。杨军主任委员以及伦理委员会等相关人员共13人出席会议。

　　杨军主任担任主持会议并介绍相关会议流程，首先祖莹主任对委员进行干/体细胞项目伦理审查岗前培训。在干/体细胞临床研究项目审查环节，杨军主任强调了干体细胞的特殊生物学特性，重视干体细胞研究的特殊风险。与会委员会委员就试验方案的设计、试验流程、干/体细胞制备单位资质、制备运输保存的流程、质量控制管理、知情同意、受试者的权利和义务、受试者可能会受到的风险及相应的保护措施、保险合同、伦理合法性等进行审查。会议通过委员们积极提问和热烈探讨，最终形成投票表决。

　　干/体细胞临床研究伦理委员会将严格按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）的要求，做好潜在风险与预期收益的评估与权衡，严格审查干/体细胞制备单位的资质，把控制备运输保存中的质量控制，重视干体细胞临床研究知情同意的实施，强化干体细胞临床研究的相关法规、政策、专业知识和伦理培训，提升干体细胞临床研究相关人员的业务水平和伦理素养。

研究者现场答辩

委员现场提问

委员们热烈讨论

委员投票