2019年10月28日和2020年1月9日，深圳市儿童医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会分别召开了药物/医疗器械临床试验伦理委员会严重不良事件伦理审查专场会议。杨军主任委员以及伦理委员会等相关人员共15人出席会议。

　　杨军主任主持会议，祖莹主任汇报了深圳市儿童医院医学伦理委员会2019年年度工作总结。在项目审查环节中，杨军主任委员向全体委员强调了伦理委员会工作的指导原则，鼓励各位委员积极发言，充分讨论会议审查项目。与会委员针对严重不良事件逐项进行审查，从专业领域的角度判定严重不良事件与试验药物/医疗器械的相关性，评估事件对研究风险受益的影响，审查医疗保护措施的合理性。委员们讨论热烈，审查过程严谨；同时根据项目情况，伦理委员会约请药物临床试验机构办公室魏红主任共同交流。最后，在充分讨论的基础上委员们进行投票表决，形成最终决议。

　　随着我院越来越多药物/医疗器械临床试验的不断进行，不可避免地出现严重不良事件，伦理委员会将进一步提高审查质量，逐步建立药物/医疗器械临床试验工作中的良性管理，确保临床试验过程中受试者的安全，规范医疗风险，构建和谐医院。

医学伦理办公室祖莹主任做医学伦理委员会2019年年度工作总结汇报

研究者进行现场答辩

委员认真倾听研究者答辩

委员们热烈讨论

伦理委员会约请药物临床试验机构办公室魏红主任参与讨论