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深圳市儿童医院药物临床试验机构召开阶段总结会议
来源 : 深圳市儿童医院 作者 : 供稿科室 : 发布时间 : 2012-08-07 17:06:54

    为明确我院药物临床试验机构申报工作,促进各专业组专业负责人及专业组成员积极准备材料,8月3日下午,我院药物临床试验机构召开阶段总结会议。会议由钟院长主持,钟院长总结了我院申报药物临床试验机构准备情况。我院成立了机构管理委员会、伦理委员会、办公室,伦理委员会委员已完成聘任;四个专业组及每个专业组的核心成员已确立,基本组织框架已完成;机构管理、伦理委员会委员、各专业组负责人、专业组核心成员通过参加院内和院外培训不断增加GCP的知识和技能;机构及办公室、伦理委员会部分制度已制定完成;办公室组织了院内培训工作。会上,机构办公室魏红汇报了药物临床试验机构现场检查的内容和要求以及目前办公室准备情况。血液肿瘤组负责人李长钢主任、儿科神经内科廖建湘主任、儿科呼吸组郑跃杰主任、儿科检验组马东礼主任分别汇报了各专业组的准备情况。会议审议通过了《深圳市儿童医院药物临床试验管理规定》、《非注册类临床试验运行管理制度和流程》。最后,钟院长部署了下阶段我院药物临床试验机构的工作重点:一是办公室要加紧标准操作规程编写的培训,制定出SOP编写、会稿、修改日程安排;二是各专业组抓紧完成本专业各项标准操作规程制定工作,努力掌握临床试验质量管理规范内容,并用于今后临床试验中,提高临床试验质量;三是机构办公室与专业组成员一起完成标准操作规程制定与完善工作。会议取得了良好效果,推进了我院临床药物试验机构的申报工作。(药物临床试验机构办公室 魏红陈小文)
    
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