2020年10月14日，深圳市儿童医院药物临床试验机构在A楼12楼会议室成功举办了深圳市级继续教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训”，这次培训活动开放了线上参会方式，让更多医护人员接受到本次的培训。

　　为推动我国儿科人群药物临床研究能力提升，提高儿科人群临床研究的质量水平，规范儿科人群临床研究方案设计与操作，以及提高儿童疾病合理安全用药意识。深圳市儿童医院药物临床试验机构举办了此次“儿科药物临床试验法规与技术培训”活动。此次继续教育项目得到了院领导的大力支持，文飞球书记主持开幕并致辞。文书记指出：国内儿科临床研究三缺，缺儿童专科使用剂型、规格、儿童安全性使用资料，为此国家出台了一系列的政策、法规、指导意见，促进儿童安全合理用药的扶持力度。勉励我们药物临床试验机构人员，从伦理、规范、科学的角度开展药物临床试验研究，为推动儿科临床研究的发展贡献力量。

文飞球书记主持开幕并致辞

　　首先，深圳市儿童医院药物临床试验机构办公室魏红主任，从专业的角度剖析了2020年颁布的新版GCP法规。在介绍新版GCP理论体系后，着重强调了儿童这一弱势群体知情同意过程的要点和儿科药物临床试验质量控制要素，也罗列了儿童用药研发和使用中存在的问题。同时向各专业组讲解了临床试验机构备案的要求，其中包括了对机构、对专业、对研究者等的要求。第二位讲者是神经内科赵霞副主任医师，她对儿童结节性硬化症的诊治进行了讲解，使大家充分了解了结节性硬化症的临床表现及中枢神经系统表现和结节性硬化症相关的癫痫疾病；介绍了结节性硬化症基因诊断标准、发病机制及治疗药物的应用。接着，超声科于薇副主任医师展示了超声诊断在儿童颅脑脊柱、颈颌面部、胸气道肺部纵隔等不同身体部位的疾病诊断中的应用。第四位讲者是呼吸科鲍燕敏副主任，她介绍了儿童呼吸系统用药的常见误区，内容涉及肺炎患儿抗菌药物的使用、患儿样本致病菌的判定、儿童退热药物及激素的使用等问题，提高了大家对儿童合理用药及安全用药意识。第五位讲者是检验科的曹科副主任技师，曹主任就检验形态学检测项目的选择与临床案例进行了分享，提出了儿童疾病诊治过程中，检验与临床（医、患）密切沟通的必要性。第六位讲者是中医科李海朋主治医师，他阐述了儿童遗尿症病因的复杂性，认为需多方面评估、分型辩证综合治疗才能真正起到其效果、缩短其治疗疗程。最后，血液肿瘤科麦慧容副主任，介绍了血液专科药物的安全管理流程，并概述了儿童血液肿瘤疾病的治疗药物，同时对糖皮质激素在血液病中的适应证进行了归纳。

精彩讲座照片

　　本次活动在培训新版GCP法规变更内容的同时，更侧重于强调儿童药物临试验的注意事项。小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液、中医儿科、超声诊断等专业组对儿童疾病的诊断及其合理用药进行了详细的介绍。培训结束后，组织学员对儿科药物临床试验的法规、理论知识等进行线上考核。通过一天的学习，学员们表示收获满满，不仅学习了临床试验国家的新政策、新要求，更新了药物临床试验新技术、新知识，且提高了GCP和伦理规范意识，通过对各专业常见疾病诊疗的学习，开阔了临床科研思路，为我院开展各类临床试验以及做好临床科研工作提供了指导及帮助。