2019年9月12日下午，我院于B栋1525会议室顺利召开了药物/医疗器械临床试验伦理委员会2019年9月工作会议。杨军主任以及伦理委员会委员等相关人员共 12 人出席会议。

　　杨军主任担任会议主席并介绍会议流程。首先祖莹秘书进行了2019年6月至9月药物/医疗器械临床试验伦理的通报并对委员开展了医疗器械临床试验质量管理规范的培训。杨军主任主持项目审查环节，鼓励委员就审查项目进行讨论。与会委员审核了药物临床试验项目5项，委员分别从药物临床试验的科学性合理性、研究者的资质、项目的风险与受益、知情同意、受试者的权利与义务等方面对项目进行充分地讨论，对不符合伦理原则的项目提出了具体的修改建议。其中会议项目4项同意；1项作必要修正后同意。伦理审查意见将于会后及时反馈给项目申请方和项目申请科室。

参会委员

杨 军 王文建 邱宝明 陈泽彬 刘孝荣 钟伟梅
袁秀丽 王 静 陈进军 付桂兵 薛明享

会议记录

祖莹

审核

杨军

2019年9月16日

药物/医疗器械临床试验伦理委员进行项目审查