9 月 12 日,由广东省药学会主办,广东省药学会医院药学专业委员会与循证药学专家委员会、深圳市儿童医院联合承办的 “服务医药科技工作者,赋能广东生物医药产业系列活动 ——2026 年超说明书用药专家交流会” 于广州白云机场铂尔曼大酒店顺利举办。来自省内外药学、临床医学领域专家学者齐聚一堂,围绕超说明书用药循证证据、临床实践、政策管理开展研讨,探寻超说明书用药科学化、规范化管理路径。

会议现场

深圳市儿童医院陈泽彬教授主持会议
会议在深圳市儿童医院陈泽彬教授的主持下拉开帷幕,由中山大学孙逸仙纪念医院伍俊妍教授、广东省药学会杨晓琦教授先后作开场致辞。伍俊妍教授回顾广东省药学会 11 年超说明书用药目录编制工作,特别提及在深圳市儿童医院支持下,已连续三年推出儿科版超说明书用药目录,为临床提供重要决策支撑,期盼全国同道共同产出更多循证研究成果。杨晓琦教授谈到,药品说明书更新滞后于临床研究,儿科、产科等特殊人群超说明书用药难以避免,临床需兼顾诊疗需求与安全风险,做到有据可依。期待以本次会议为契机,推动医‑药协同,将循证评价融入处方审核与用药管理,筑牢患者用药安全底线。


嘉宾致辞
学术报告环节由华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院刘茂昌教授主持。中山大学孙逸仙纪念医院檀卫平教授从临床医师视角,解读儿童风湿免疫病中超说明书用药现状,梳理法律边界与管理原则,强调必须恪守“获益大于风险、不可替代、循证充分、规范备案、充分知情告知”五大要求,并以 JAK 抑制剂、沙利度胺为例,分享剂量管控、不良反应监测与随访管理经验。河南省人民医院方圆教授介绍《药品说明书外用法决策标准化》团体标准建设工作。在 Micromedex 的 Thomson 分级基础上改良,构建 “均衡 531 模型”,从有效性、证据等级、安全性、临床意义四个维度建立量化评价体系,借助三轮德尔菲法汇聚专家意见,为医疗机构开展超说明书用药循证评估提供可落地的标准化工具。

会议主持

专家学术报告
南方医科大学南方医院刘世霆教授主持下一阶段学术分享。深圳市儿童医院李学娟教授分享儿童超说明书用药实践探索,并结合处方审核、知情同意管理典型案例,介绍审方规则优化、备案流程改进举措。其中重点介绍基于多准则决策分析建立的 “获益 56 分‑风险 44 分” 量化评估体系,同时牵头推进《儿童超说明书用药风险分级与监护路径专家共识》,为儿童超说明书用药提供客观决策工具。四川大学华西第二医院刘丹教授围绕产科超说明书用药开展循证评价,基于产科领域说明书证据普遍缺失的行业现状,分享华西第二医院 “制度建设‑流程审批‑证据评价‑知情同意‑处方点评” 全流程管理模式,结合芳香化酶抑制剂、阿托西班等真实临床案例,为特殊人群用药规范化管理提供参考借鉴。

会议主持

专家学术报告
专题讨论环节由湖南省儿童医院赵昕教授主持。中山大学孙逸仙纪念医院陈广惠教授、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心和凡教授、东莞市妇幼保健院黄卫娟教授、茂名市电白区妇幼保健院杨婷婷教授、广东省人民医院陈秀兰教授围绕超说明书用药临床边界、决策标准化落地路径、儿童及产科特殊人群循证实践、多学科协作与风险防范等议题展开热烈研讨。与会专家达成共识:超说明书用药属于客观临床现实,应当坚持 “临床必需、循证充分、风险可控、知情同意、规范备案”的原则,依托制度建设、多学科协作与信息化手段,兼顾临床诊疗需求与用药安全,维护医患双方合法权益。

讨论环节
最后,由深圳市儿童医院陈泽彬教授作会议总结,广东省药学会持续深耕超说明书用药目录与专家共识建设,各地实践经验互通互鉴,推动行业整体进步。临床应区分 “临床可用” 和 “医保可支付”,务必做好患者知情同意签署;既要持续完善儿童超说明书用药备案管理,也应当加大对孕产妇等特殊人群的关注,推动儿童专用药品研发供给,推动超说明书用药由 “合规边界” 走向真正的合理用药。
