2025年1月10日至12日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据CNAS CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001: 2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等认可文件，对深圳市儿童医院检验科进行复评审。本次评审专家组由南京中医药大学附属中西医结合医院王志国教授、苏州市立医院杨辰教授、河北省儿童医院郭映辉教授、广东省中医院李沫教授和浙江大学医学院附属儿童医院彭朝阳教授5位专家组成，王志国教授担任评审组长。医院院党委书记罗新乐、院长麻晓鹏、副院长曾洪武以及医务科、信息科和护理部等相关职能科室领导全程参加了本次评审活动。5位资深CNAS评审专家在为期三天的现场评审期间，对医院检验科及临床医护进行了全面且细致的评估，评审专家秉持严谨、专业的态度，从科室管理、人员资质、设备维护、技术操作和质量控制等多个方面进行了深入检查，旨在确保医院检验工作符合高标准的质量要求，为临床诊断和治疗提供精准可靠的实验室依据。

首次会议现场汇报照片

　　首次会议

　　1月10日上午，CNAS评审专家组，医院领导班子、相关职能科室与医学检验科代表共同召开首次会议。会议由评审组组长王志国教授主持，他介绍了专家组成员和分工，说明了本次评审的目的、依据和范围等，强调了此次评审的公正和客观原则。王志国教授阐述本次评审目的、范围并介绍评审方法和评审的判定原则，强调公正客观的原则，向实验室做出保密承诺，代表评审组宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。会上，深圳市儿童医院院党委书记代表医院领导班子和全体员工，对五位CNAS评审专家的莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢。罗书记表示对本次评审工作给予大力支持，医院也将以此次评审为契机，完善实验室管理体系，提升检验服务质量。随后，检验科主任陈运生就医院基本情况、实验室基本情况和通过认可一年来实验室管理体系运行情况做了详细汇报。

评审组组长王志国教授主持会议

罗新乐书记发言

陈运生主任发言

首次会议合照

　　现场检查

　　在为期三天的现场评审过程中，评审专家组严格依照认可准则、应用细则以及认可规范等相关文件开展工作。评审专家综合运用文件资料查阅、人员现场问询、现场实验等手段，针对人员资质与能力、仪器设备性能与维护、实验耗材质量把控、检验方法学适用性、实验环境条件控制、检测结果质量保证以及生物安全与实验室安全管理等关键要素，全方位审查 ISO 质量管理体系运行的符合性与有效性，并精准识别潜在风险点。此外，评审组针对医学检验科申报认可的临床血液体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学以及分子诊断学等共计 140 项检测项目，以及实验室信息管理系统（LIS）、实验室生物安全防护体系以及即时检验（POCT）管理体系等，开展了系统性、综合性核查，全力确保各环节契合认可标准要求 。

专家检查实验室照片

图7 检验前流程走访门诊和病房

　　末次会议

　　2025 年 1 月 12 日，评审专家组、院领导班子、职能科室负责人以及检验科相关人员共同召开末次会议。在评审总结环节，评审组组长王志国教授对深圳市儿童医院的现场评审情况进行了全面总结，高度赞扬了医院检验科及相关科室人员的专业素养、服务能力和临床沟通能力，同时对质量管理体系的运行有效性给予了充分肯定。评审组专家们也对检验科员工展现出的团队凝聚力表示赞赏，并一致认为检验科的质量管理体系运行符合相关标准，具有较高的有效性和可靠性。此外，针对评审过程中发现的不足之处，专家们提出了专业且极具价值的指导意见，为医院进一步提升质量管理水平提供了重要参考。经评审，专家组一致认为，检验科质量管理体系运行状况良好，符合 ISO15189 认可准则要求，同意深圳市儿童医院医学检验科通过 ISO15189 医学实验室认可复评审。

　　院长麻晓鹏代表医院再次向评审专家组表达诚挚感谢，表示医院高度重视专家组提出的意见与建议。针对专家组指出的13 项不符合项，医院将严格按照评审意见及专家建议，认真落实整改，持续改进，推动医院高质量高水平发展。

　　检验科主任陈运生表示，检验科将持续践行 “准确高效、优质服务、持续改进” 的质量方针，有效运行 ISO15189 实验室质量与能力认可体系，进一步推动实验室结果互认工作，提高医疗资源利用效率，降低患者就医成本，提升患者满意度，为医院高水平建设贡献力量。

图8 末次会议会场照片

图9. 麻晓鹏院长代表院方发言

图10. 末次会议合照