2025年1月9日下午,我院药物/医疗器械临床试验伦理委员会于B楼15楼1525会议室召开2025年药物/医疗器械临床试验伦理委员会第一次伦理审查会议。罗新乐书记、杨军主任委员以及伦理委员会等相关人员共20人出席会议。
杨军主任担任主持会议,并介绍相关会议流程,同时对罗书记出席药物/医疗器械临床试验伦理委员会2025年第一次工作会议表示热烈欢迎。
罗书记对于伦理委员会过去一年的辛勤付出表示肯定,罗书记强调做好伦理审查工作是捍卫我院科研事业稳步发展的第一道防线,伦理审查工作不是任务的达成,更是责任的承载,也是心血的倾注,更是奉献的表达,我们要牢牢守住保护受试者职责,这种职责的履行关乎人的尊严,生命健康以及科研的伦理根基,为药物、医疗器械项目顺利实施打下了坚实基础。随后石蕊秘书进行2024年12月—2025年1月的伦理通报,由祖莹主任做伦理相关培训。
伦理审查环节对内分泌科、检验科、神经内科、生物样本库、皮肤科等的8项药物/医疗器械项目进行了伦理审查,主要研究者分别从研究背景、研究设计、知情同意、受试者保护等多个方面展开汇报,并现场回答了委员的提问。委员们对项目方案的科学性、知情告知充分性合理性、受试者受益比、受试者损害及突发事件预防处置等维度展开讨论,对每个项目进行了深入剖析和评估。经过充分的讨论和审查,对每个项目提供了许多针对性意见,保障了伦理审查的客观性,为项目顺利实施打下了坚实基础。
罗书记对2024年伦理审查工作进行了总结,对伦理工作的开展提出了宝贵建议。伦理审查促进了临床试验的合规性,提高了药物研发的质量,规范了药物临床试验的操作流程,它确保了药物临床试验在合法、科学、伦理的框架内进行。罗书记强调:在今后发展中,我们要不断健全伦理审查体系,强化制度保障,优化伦理审查流程,不断提高伦理审查能力,严格按照药物/医疗器械伦理审查标准,多角度,多维度,多层面、多方式开展对研究者的伦理教育和宣传,切实保护受试者安全和权益的作用,让医学更好地造福人民的生命健康。