生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，特别是在创新药物研发领域，其地位日益显著，成为推动健康中国建设的关键力量。儿科药物临床试验是儿科创新药物研发的重要环节。为提升儿科药物临床试验的专业水平，丰富临床试验从业人员的知识积累，促进儿科药物研发和药物临床试验机构的管理及发展，深圳市儿童医院携手国内著名的药物临床试验专家于2024年7月8日举办了国家级继续医学教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训班”。培训以线上线下相结合的方式进行，共有来自全国各省市529名学员参与。我院机构主任麻晓鹏院长发表了热情洋溢的开幕致辞，他不仅强调了儿童药物临床试验的重要性，深入解读了我国儿科药物研发的政策支持，也总结了我院药物临床试验机构工作成果，并对未来的发展前景进行了展望。

　　在上午的议程中，北京儿童医院研究型病房常务副主任王晓玲教授带领我们回顾了“中国儿科人群药物临床试验协作网”发展历程、实施方案、建设成效及工作成果，剖析了医药产业创新背景下儿童用药临床研究与转化的策略，以期推动临床研究过程的标准化、规范化、同质化，引领我国儿科临床研究与国际接轨。中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授则从抗肿瘤药物临床试验的特点出发，为我们总结了抗肿瘤药物临床试验的设计要点和各环节的关注要点。中山大学临床药理研究所负责人钟国平教授深入讲解了创新药物Ⅰ期临床试验关注的问题、设计要点，指出I期临床试验模式向早期临床试验模式发展趋势，并具体分析了创新药物Ⅰ期临床试验设计的实际案例。

　　下午的培训同样精彩纷呈。深圳市儿童医院神经内科主任廖建湘教授首先介绍了我院小儿神经病学专业组情况，接着用案例分析的方式分享了小儿神经病学药物临床试验项目经验，最后讨论了儿科药物临床试验的质控要点。深圳市儿童医院药物临床试验机构办公室主任魏红教授讲述了国内外药物临床试验法规的发展历程，深入浅出地解读了《药物临床试验质量管理规范》及儿科药物临床试验相关法规的关注点，着重强调了研究者的职责。深圳市儿童医院皮肤科主任李萍教授则分享了我院小儿皮肤病专业组的实践经验，分析了儿童临床试验面临的挑战，强调了受试者招募、研究人员培训、质量管理等环节，最后讲解了我国皮肤病新药审评审批情况及常见皮肤科疾病新药国内研发进展，并倡导每一位研究者始终如一地秉持GCP理念，确保临床研究质量，使有效和安全的药物尽早惠及患者，满足临床用药的迫切需求。

培训班照片

　　培训结束后，机构办组织学员参加儿科药物临床试验相关知识考核。这不仅是对学员学习成果的检验，也是对培训效果的肯定。通过本次培训班，学员们在儿科药物临床试验的法规、设计、实施等方面获得了宝贵的知识，为未来的研究工作打下了坚实的基础。本次“儿科药物临床试验法规与技术培训班”取得了圆满成功。