2024年4月26日深圳市儿童医院检验科正式收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发放的实验室监督评审认可证书。

CNAS颁发的实验室认可证书

　　2023年12月22日至24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据2023年6月1日最新发布的CNAS CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001: 2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等认可文件，对深圳市儿童医院检验质量与能力进行监督评审。本次评审专家组由香港大学深圳医院张秀明教授、广东省中医院王丽娜教授、浙江省人民医院夏骏教授、辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹教授、大连医科大学检验医学院李士军教授和珠海市人民医院黄建宏教授6位专家组成，张秀明教授担任评审组长。医院院长麻晓鹏、副院长曾洪武和其他相关职能科室领导全程参加了本次评审活动。经过6位CNAS专家历时三天，对医院检验科及相关科室严谨细致地检查，深圳市儿童医院顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可监督评审。

监督评审会议合照

首次会议

　　2023年12月22日上午，CNAS评审组专家，医院领导班子、相关职能科室与医学检验科代表共同举行了首次会议。

　　会议由评审组组长张秀明教授主持，他介绍了专家组成员和分工，说明了本次评审的目的、依据和范围等，强调了此次评审的公正和客观原则。张秀明教授指出：ISO15189实验室质量与能力认可是国际上公认的实验室质量管理的最高标准之一，对实验室的质量管理体系、技术能力、设备设施、人员素质等方面提出了严格的要求。医院通过ISO15189的体系建设，将以点带面，有效提升和促进医院整体质量与安全体系的建设，对保障医疗质量和安全具有重要意义。

评审组组长张秀明发言

　　会上，深圳市儿童医院院长麻晓鹏代表医院领导班子和全体员工，对6位CNAS评审专家的莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢。他期望医院以此次监督评审为契机，以评促改，以改促建，进一步完善和提升实验室的质量与能力管理体系建设，不断提高服务质量和水平，为广大患儿和家庭提供更加安全、准确和高效的检验服务。

麻晓鹏院长发言

　　随后， 检验科主任陈运生就医院基本情况、实验室基本情况和通过认可一年来实验室管理体系运行情况做了详细汇报。陈主任表态：我们将以饱满的热情、严谨的态度，全力配合专家的监督评审工作。我们将虚心接受评审专家的指导和建议，认真总结经验，找出不足，进一步完善和提升我院检验科实验室的质量与能力管理体系，相信在专家的帮助下，我们的实验室质量与能力体系建设工作将再上一个新的台阶。

陈运生主任首次会议工作汇报发言

现场检查

　　在为期三天的现场检查中，评审专家组依据认可准则、应用要求、认可规则等相关文件，评审专家通过查阅体系文件及记录、询问现场工作人员相关检查内容、开展现场试验、举行医护座谈会、走访内科外科病房并询问医护人员相关标本采集流程和危急值报告等。从人、机、料、法、环、测、安全等全要素了解ISO体系运行的符合性、有效性以及主要风险点进行检查。对医学检验科申请认可的临床血液体液、临床化学、临床免疫学、临床微生物学和分子诊断等领域共136个认可项目、实验室信息系统、实验室生物安全和POCT管理等方面进行了全面系统的核查。

评审专家现场检查实验室

医护座谈会

检验前流程走访门诊和病房

末次会议

　　2023年12月24日，评审专家组同院领导及职能科室负责人、检验科相关人员举行了末次会议，张秀明教授对现场评审的情况进行了总结，对深圳市儿童医院人员的专业素养、服务能力、临床沟通能力及质量管理体系的有效运行给予了高度的肯定；评审专家赞赏医院及检验科员工的团队凝聚力，高度评价检验科质量管理体系运行的符合性和有效性，并对不足之处提出了宝贵的指导意见。专家组一致认为检验科质量管理体系运行情况良好，符合ISO15189认可准则和技术要求。评审组专家一致同意：深圳市儿童医院医学检验科通过ISO15189医学实验室现场认可监督评审现场评审。

　　院长麻晓鹏代表医院对评审专家组再次表示衷心感谢，他表示医院高度重视评审专家组提出的意见与建议。针对专家组提出的15项不符合项，医院将严格按照评审意见和专家组建议认真整改、持续改进，不断促进医院高质量高水平发展。检验科主任陈运生表示：检验科将继续践行“准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针，有效运行ISO15189实验室质量能力认可体系，实现实验室之间的结果互认、提高医疗资源利用效率、减少患者就医成本和提升患者满意度，为医院高水平建设添砖加瓦。

末次会议合影